深度剖析生物樣本庫標準化建設
日期：2025-06-24 10:29
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摘要：場地規劃建設
在生物樣本庫硬件建設中從場地基礎建設與規劃角度出發，如何搭建好硬件平臺成就百年生物樣本庫基業，是生物樣本庫建設的一個難題。一個完整的生物樣本庫應該具備辦公區、實驗區、保存區等職能劃分，常見的考核標準有：美觀大方、工作方便、便于升級、持久耐用、快速檢修和**性好。
樣本采集要有標準
樣本采集是生物樣本庫樣本操作的一步，高質量的生物樣本也是樣本檢測的基礎。建庫采樣過程中如何實現規范化與統一化，是很多院在建庫過程中所面對的一大問題。來自復旦大學附屬中山院樊嘉教授指出，只有通過...
場地規劃建設
在生物樣本庫硬件建設中從場地基礎建設與規劃角度出發，如何搭建好硬件平臺成就百年生物樣本庫基業，是生物樣本庫建設的一個難題。一個完整的生物樣本庫應該具備辦公區、實驗區、保存區等職能劃分，常見的考核標準有：美觀大方、工作方便、便于升級、持久耐用、快速檢修和**性好。
樣本采集要有標準
樣本采集是生物樣本庫樣本操作的一步，高質量的生物樣本也是樣本檢測的基礎。建庫采樣過程中如何實現規范化與統一化，是很多院在建庫過程中所面對的一大問題。來自復旦大學附屬中山院樊嘉教授指出，只有通過建立統一的樣本采集標準并嚴格貫徹實施，才能夠有效保證樣本的統一與規范。會中，樊嘉教授還為大家展示了院建庫過程中組織樣本采集的標準操作規程，為建庫樣本采集、處理提供了參考樣板。
實際上，不同樣本的采集過程各有不同，但基本的流程是一致的：在開展一個樣本采集計劃前，項目組必須向倫理委員會提交項目相關文件及樣本采集計劃并通過倫理審查。同時，樣本采集還必須獲得捐贈者的同意，并在符合法規的框架下簽訂知情同意書。當得到捐贈者的知情同意并采集到樣本后，生物樣本庫就擁有了對樣本的保管權。
樣本處理
對樣本的標準化處理是構建樣本庫重要也是核心的一部分，高質量的生物樣本不僅決定了后續樣本信息獲取的成敗，同時國家也對處理后的樣本有著明確的質量規定。面對來之不易的原始樣本，不僅要求實驗室操作人員具備良好的實驗室技能，還需要精良的實驗室基礎設備作為保障樣本質量的硬件支撐。實驗室設備的任何故障與缺陷都將對樣本處理帶來不可逆的負面影響。因此，選擇精良的設備合作伙伴對實驗室及生物樣本庫而言不僅關鍵而且必要。目前實驗室基礎儀器市場良莠不齊，面對繁雜的產品目錄與品牌，實驗室如何用有限的經費購買到質優的儀器一直是實驗室采購討論的熱點。
樣本信息獲取
通過前面一系列處理后的原始樣本，下一步需要通過基因測序手段獲取其生物學信息，這些信息作為生物樣本庫大數據的基礎組成，在轉化學應用中發揮著重要作用。一個錯誤的生物信息不但很有可能改變整個大數據診斷的方向，更有可能影響人們對病情的認知與判斷。因此，面對樣本信息必須秉持“零容忍”態度。目前，我國測序工作主要由“國家隊”與“企業隊”組成，其中深圳國家基因庫，也是我國頭個基因庫，在樣本測序及信息服務中代表著國內較高水平。深圳國家基因庫不僅致力于生物樣本和基因數據的收集，保存及分類管理，還通過與國內企業海爾生物的合作，共同促進生物樣本庫的臨床應用，推動中國生命科學的發展。
樣本存儲
面對完成信息采集后的大量樣本，如何能既保持優良質量又方便查找，一直是樣本存儲的老大難問題。根據一個項目采集的整體計劃來設計樣本的存儲方案，內容包括存儲設備、容器、凍存架、凍存管及其容量等。一個好的存儲方案可有效地利用空間，節約經費，更加規范的進行管理，保證樣本的存儲**。
樣本的存儲步驟一般分為：
1. 凍存管裝存。珍貴樣本存儲的一步是用凍存管裝存，目前市場上凍存管種類繁多，常見的考核角度主要圍繞凍存管的質量，種類、顏色等方向進行。在品牌選擇上，除了海外進口，近幾年在我國也涌現出一部分優良凍存管品牌，如海爾T系列凍存管，由級材料制成，規格多樣，色標九色可選，可承受超低溫保藏，滿足用戶多樣的存儲需求，較進口品牌更為高性價比。值得一提的是其新型產品2D凍存管，擁有強大的識別信號，激光蝕刻條形碼，外加凍存盒選型豐富，可覆蓋樣本庫各種常規凍存管的存放需求。凍存盒蓋上印有的網格和編碼，不僅便于庫存管理，還可確保樣本存儲更加序。
2. 超低溫保存。樣本裝存到凍存管與凍存盒后，需要置于超低溫條件下進行長期保存，以降低樣本自身的生化反應，提高樣本中各種成分的穩定性。目前主流的存儲形式有超低溫冰箱存儲與氣相液氮存儲，實際建庫過程中，多數樣本庫先選還是超低溫冰箱。在超低溫冰箱衡量標準上，除了在存儲過程中能夠穩定正常運行外，冰箱的裝載量與節能性也是重要衡量指標。
樣本信息化管理
面對繁雜海量的生物信息大數據，中國藥生物技術協會生物樣本庫分會主任委員郜恒駿教授指出：我國目前現有生物樣本庫建設缺乏統一的標準，且樣本庫的信息化程度不高，國內很多的樣本庫只有數量龐大的數據，卻沒有相應的技術把他們利用起來。
我國人口數量眾多，擁有豐富的各類樣本資源。發揮這種資源的優勢，建立高平的生物樣本庫和共享機制，是我國在各項病情研究和臨床**中實現彎道超車并逐步**的重要保障。
我司是一家集研究、開發、銷售于一體的新技術綜合型公司，主要產品有：超低溫樣本庫,超低溫生物樣本庫,液氮儲存系統等，可按用戶要求設計和制造，滿足企業個性化需求，歡迎來電咨詢！
在生物樣本庫硬件建設中從場地基礎建設與規劃角度出發，如何搭建好硬件平臺成就百年生物樣本庫基業，是生物樣本庫建設的一個難題。一個完整的生物樣本庫應該具備辦公區、實驗區、保存區等職能劃分，常見的考核標準有：美觀大方、工作方便、便于升級、持久耐用、快速檢修和**性好。
樣本采集要有標準
樣本采集是生物樣本庫樣本操作的一步，高質量的生物樣本也是樣本檢測的基礎。建庫采樣過程中如何實現規范化與統一化，是很多院在建庫過程中所面對的一大問題。來自復旦大學附屬中山院樊嘉教授指出，只有通過建立統一的樣本采集標準并嚴格貫徹實施，才能夠有效保證樣本的統一與規范。會中，樊嘉教授還為大家展示了院建庫過程中組織樣本采集的標準操作規程，為建庫樣本采集、處理提供了參考樣板。
實際上，不同樣本的采集過程各有不同，但基本的流程是一致的：在開展一個樣本采集計劃前，項目組必須向倫理委員會提交項目相關文件及樣本采集計劃并通過倫理審查。同時，樣本采集還必須獲得捐贈者的同意，并在符合法規的框架下簽訂知情同意書。當得到捐贈者的知情同意并采集到樣本后，生物樣本庫就擁有了對樣本的保管權。
樣本處理
對樣本的標準化處理是構建樣本庫重要也是核心的一部分，高質量的生物樣本不僅決定了后續樣本信息獲取的成敗，同時國家也對處理后的樣本有著明確的質量規定。面對來之不易的原始樣本，不僅要求實驗室操作人員具備良好的實驗室技能，還需要精良的實驗室基礎設備作為保障樣本質量的硬件支撐。實驗室設備的任何故障與缺陷都將對樣本處理帶來不可逆的負面影響。因此，選擇精良的設備合作伙伴對實驗室及生物樣本庫而言不僅關鍵而且必要。目前實驗室基礎儀器市場良莠不齊，面對繁雜的產品目錄與品牌，實驗室如何用有限的經費購買到質優的儀器一直是實驗室采購討論的熱點。
樣本信息獲取
通過前面一系列處理后的原始樣本，下一步需要通過基因測序手段獲取其生物學信息，這些信息作為生物樣本庫大數據的基礎組成，在轉化學應用中發揮著重要作用。一個錯誤的生物信息不但很有可能改變整個大數據診斷的方向，更有可能影響人們對病情的認知與判斷。因此，面對樣本信息必須秉持“零容忍”態度。目前，我國測序工作主要由“國家隊”與“企業隊”組成，其中深圳國家基因庫，也是我國頭個基因庫，在樣本測序及信息服務中代表著國內較高水平。深圳國家基因庫不僅致力于生物樣本和基因數據的收集，保存及分類管理，還通過與國內企業海爾生物的合作，共同促進生物樣本庫的臨床應用，推動中國生命科學的發展。
樣本存儲
面對完成信息采集后的大量樣本，如何能既保持優良質量又方便查找，一直是樣本存儲的老大難問題。根據一個項目采集的整體計劃來設計樣本的存儲方案，內容包括存儲設備、容器、凍存架、凍存管及其容量等。一個好的存儲方案可有效地利用空間，節約經費，更加規范的進行管理，保證樣本的存儲**。
樣本的存儲步驟一般分為：
1. 凍存管裝存。珍貴樣本存儲的一步是用凍存管裝存，目前市場上凍存管種類繁多，常見的考核角度主要圍繞凍存管的質量，種類、顏色等方向進行。在品牌選擇上，除了海外進口，近幾年在我國也涌現出一部分優良凍存管品牌，如海爾T系列凍存管，由級材料制成，規格多樣，色標九色可選，可承受超低溫保藏，滿足用戶多樣的存儲需求，較進口品牌更為高性價比。值得一提的是其新型產品2D凍存管，擁有強大的識別信號，激光蝕刻條形碼，外加凍存盒選型豐富，可覆蓋樣本庫各種常規凍存管的存放需求。凍存盒蓋上印有的網格和編碼，不僅便于庫存管理，還可確保樣本存儲更加序。
2. 超低溫保存。樣本裝存到凍存管與凍存盒后，需要置于超低溫條件下進行長期保存，以降低樣本自身的生化反應，提高樣本中各種成分的穩定性。目前主流的存儲形式有超低溫冰箱存儲與氣相液氮存儲，實際建庫過程中，多數樣本庫先選還是超低溫冰箱。在超低溫冰箱衡量標準上，除了在存儲過程中能夠穩定正常運行外，冰箱的裝載量與節能性也是重要衡量指標。
樣本信息化管理
面對繁雜海量的生物信息大數據，中國藥生物技術協會生物樣本庫分會主任委員郜恒駿教授指出：我國目前現有生物樣本庫建設缺乏統一的標準，且樣本庫的信息化程度不高，國內很多的樣本庫只有數量龐大的數據，卻沒有相應的技術把他們利用起來。
我國人口數量眾多，擁有豐富的各類樣本資源。發揮這種資源的優勢，建立高平的生物樣本庫和共享機制，是我國在各項病情研究和臨床**中實現彎道超車并逐步**的重要保障。
我司是一家集研究、開發、銷售于一體的新技術綜合型公司，主要產品有：超低溫樣本庫,超低溫生物樣本庫,液氮儲存系統等，可按用戶要求設計和制造，滿足企業個性化需求，歡迎來電咨詢！